九安医疗：好意思国子公司三联检居品和新冠检测居品得回好意思国FDA济急使用授权及上市前告知
发布日期：2024-06-03 06:09 点击次数：98
证券时报e公司讯，九安医疗(002432)6月2日晚间公告，公司好意思国子公司iHealth好意思国的以下居品得回了好意思国食物药品监督处理局（FDA）的审核授权：1.新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒得回济急使用授权（EUA）。该居品得回好意思国济急使用授权（EUA）后，可在好意思国大家卫生健康济急时辰，在好意思国和招供好意思国EUA的国度/地区销售。2.新式冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到好意思国FDA510(K)上市前告知。该居品可在好意思国和招供该授权许可的国度/地区平日销售。
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